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Virando a esquina na prevenção do diabetes tipo 1

Este ano marcou um marco significativo para o diabetes tipo 1. Após mais de três décadas de ensaios clínicos , cada um fornecendo aprendizados importantes para a próxima, a comunidade de pesquisadores alcançou o resultado positivo que esperava: era possível adiar o diagnóstico de diabetes tipo 1.

Essa descoberta provocou uma onda de novas possibilidades, mas é importante fornecer a confirmação necessária de que combater a causa raiz do Tipo 1 – o ataque imunológico contra as células beta produtoras de insulina no pâncreas – tem sido a estratégia correta.

Testemunhar o Teplizumab, um anticorpo anti-CD3, atrasa o início do diabetes tipo 1 em uma média de dois anos, é o resultado de um esforço gigantesco para reunir a patologia subjacente a essa condição. Cada marco conquistado com muito esforço tem sido significativo; desde estabelecer que o desenvolvimento do Tipo 1 começa anos antes do diagnóstico real, até experimentos iniciais que confirmam que os anticorpos anti-CD3 poderiam impedir o Tipo 1 em camundongos.

Esse esforço culminou em um pequeno ensaio clínico TrialNet em 76 pessoas, 44 das quais receberam uma infusão intravenosa de duas semanas de Teplizumab. O tempo médio para o diagnóstico de Tipo 1 foi de dois anos naqueles que receberam uma infusão fictícia, mas de quatro anos naqueles que receberam Teplizumab.

Isso representa uma média de dois anos extras livres de diabetes tipo 1 para alguns dos participantes deste estudo. Dois anos livres de insulinoterapia, noites sem dormir ou a preocupação de futuras complicações. Mas antes de ficarmos muito à frente de nós mesmos, há mais pesquisas a serem feitas.

Por um lado, é necessário um estudo clínico maior para confirmar os efeitos do Teplizumab. Mas os resultados positivos deste estudo de fase 2 apresentam algumas questões desafiadoras para a comunidade de pesquisa. Primeiro e talvez mais premente, é a questão de quão apropriado seria para alguns dos participantes receberem um medicamento placebo, dados os efeitos benéficos do medicamento ativo?

Segundo, quem será recrutado para ensaios futuros? Este pequeno estudo se concentrou em pessoas com familiares que têm diabetes tipo 1, mas a maioria das pessoas que desenvolve o tipo 1 não tem histórico familiar – os estudos futuros e os esforços de recrutamento podem explicar isso?

E terceiro, os resultados se traduzirão na prevenção do diabetes tipo 1? É importante observar que esse estudo foi realizado em pessoas com quase 100% de chance de desenvolver diabetes tipo 1 em algum momento de suas vidas. Embora se possa esperar mudar para aqueles que estão em um estágio inicial no desenvolvimento do Tipo 1, ou com um risco menor, acredita-se que o Teplizumab funcione em um sistema imunológico que já foi ‘ativado’ contra as células beta, tornando isso um desafio.

Além disso, é quase impossível avaliar os verdadeiros efeitos de um medicamento na prevenção em um ambiente de teste, pois todos os participantes precisam ser seguidos até a morte. Mas talvez o atraso de dois anos oferecido pelo Teplizumab possa ser estendido e – se os resultados subsequentes do teste levarem a uma licença para pessoas de alto risco – os dados futuros do mundo real possam mostrar uma imagem mais clara dos efeitos de prevenção a longo prazo do Teplizumab.

Existem desafios pela frente, mas eles não diminuem esse marco significativo. E com a insulinoterapia chegando aos 100 anos, precisamos de mais marcos como esse. Cada passo adiante em nossa compreensão de como prevenir ou retardar o aparecimento do diabetes tipo 1 nos aproxima de uma cura. Um possível cenário futuro é aquele em que podemos combinar um tratamento para interromper o ataque imunológico com outro para substituir ou regenerar as células beta perdidas. Portanto, a pesquisa deve continuar.

Por enquanto, estamos agradecidos. Agradecemos aos pesquisadores envolvidos nesta descoberta que não desistiram, aos profissionais de saúde que permitem que a ciência clínica aconteça e, o mais importante, agradecemos às milhares de pessoas em risco de diabetes tipo 1 que continuaram participando da a pesquisa.

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